醫療設備產業中的醫療級膠合劑

醫療級膠合劑的基本要求

醫療膠合劑要求及作用

醫療級膠黏劑(medical adhesive or medical grade adhesive)，指用作醫療器材黏合的膠黏劑。 醫療設備行業廣泛應用膠粘劑，這些膠粘劑在醫療設備的製造和維修中起著重要的作用。

生物相容性和耐滅菌性是醫療器材黏合劑的主要要求之一。 這些特性確保了黏合劑在與人體組織接觸時不會引發不良反應，並且能夠在滅菌過程中保持性能和功能。

除了生物相容性和耐滅菌性外，醫療器材黏合劑還可能需要滿足其他要求，例如機械強度、黏接性能、可操作性和持久性等。 這些要求有助於確保黏合劑能夠有效地固定和連接醫療器械，以達到所需的治療效果。

醫療器材黏合劑在現代醫療領域發揮關鍵作用，用於固定和連接醫療器材以及處理組織和皮膚創傷。

上集我們談論到的，關於醫療場景下各種醫療設備的黏接標準以及黏合劑組成介紹。 本篇主要介紹醫療器材應用場景以及黏合劑的多種組裝解決方案。

醫療設備應用場景及挑戰

>多種材料的黏接：醫療器材通常由多種不同類型的材料組成，如金屬、塑膠、陶瓷等。 黏合劑需要具備適應不同材料表面特性和化學組成的能力，以實現可靠的黏接效果。

>生物相容性：醫療器材黏合劑必須具備高度的生物相容性，以避免引發發炎、感染或其他不良反應。 然而，不同人體組織和個體對材料的反應可能存在差異，因此需要進行全面的生物相容性評估。

>強度和持久性：醫療器材黏合劑需要具備足夠的強度和持久性，以確保在臨床使用中能夠承受應力和負荷。 這對於需要長時間支援和固定的醫療器材尤其重要。

>抗菌性能：在某些情況下，醫療器材黏合劑可能需要具備抗菌性能，以防止細菌感染和生物膜形成。 這對於外科手術和創傷處理等領域尤其重要。

>黏接製程控制：醫療器材黏合劑的應用通常需要嚴格的製程控制，包括黏接面的準備、黏接劑的塗佈和固化過程等。 確保黏接過程的一致性和可重複性對於產品品質和性能至關重要。

>產品註冊和合規性：醫療器材黏合劑需要符合相關的法規和標準要求，並進行適當的產品註冊和合規性認證。 這包括符合醫療器材法規、ISO標準和國家/地區特定的認證要求等。

策略多端，面對各種醫療場景的挑戰

光固化黏合劑

這類單組份黏合劑具有快速固化的特性。 在適當的光源照射下，它們能在數秒之內完全固化，形成熱固性或熱塑性聚合物，這取決於其化學特性。 這種黏合劑在多種基材上都能展現出出色的黏接力，通常的固化時間介於2秒至30秒之間。

1.光固化丙烯酸醋黏合劑

>在適當的紫外線或可見光的照射下,會形成堅固、耐久的熱固性聚合物

>固化後的材料特性覆蓋廣泛，包括剛性到半剛性再到柔性

>可以輕易地實現自動化，其螢光版產品也適用於在生產線上對黏合劑進行線上檢測。

應用展示

光固化丙烯酸醋黏合劑可應用於注射器、穿刺器輸液器、血壓感測器、氧合器、壓力感測器、藥物輸送設備、氧氣和器、血液熱交換器、助聽器、麻醉面罩和血透產品等。

2.光固化快乾膠

>在低強度的紫外線或可見光照射下,可以在5秒內實現固定;

>適用於需要濕氣固化的應用,可以在無光照的陰影條件下固化;

>其瞬間固定的能力消除了對促進劑的需求並且減少了應力開裂及白化風險

應用展示

光固化快乾膠尤其適用於組裝導管、注射器、壓力感測器、整形設備、輸液幫浦、氧氣機和其他多種設備。

3.光固化矽膠

>可在高強度紫外線或可見光下可固化為柔性、熱固性彈性體

>可提供濕氣固化,確保了在光照不充分的條件下完全固化;

>可在數秒內完成固化,縮短製程，為矽膠材料、塑膠與金屬提供高強度黏合

應用展示

光固化矽膠應用包括了呼吸設備、氣管插管、導尿管、結腸造口裝置與胸腔引流管等。

醫療級快乾膠

具有室溫下快速初固、形成柔性或剛性熱塑性塑膠的特性。 適用於多種基材，包括聚烯烴、熱塑性塑膠、橡膠和金屬等。 產品類型多樣，包括柔性、增韌、低氣味/低白化、表面不敏感和耐高溫等。

應用展示

快乾膠通常用於黏接血壓感測器、內視鏡、靜脈注射器、輸液幫浦、導管、骨科器械、助聽器和診斷設備等

促進劑

>預塗:可透過噴塗或刷塗等方式使用，提高固化速度,並增加間隙深度加速最終固化。

>後塗:能固化溢膠或在基材表面的用膠。

底塗劑

能夠提高難黏基材的表面，增加低表面能材料如PP,PE,矽膠的黏接力，根據不同的塑膠材料，使用底塗劑的黏合強度是不使用底塗劑強度的20倍 。

環氧黏合劑

>可在多種塑膠和金屬上提供高剝離強度和高剪切強度的黏合;

>可提供優秀的耐熱性與耐化學介質性能，同時也有著高內聚強度和非常小的收縮率;

>可以輕易地實現自動化，其螢光版產品也適用於在生產線上對黏合劑進行線上檢測。

應用展示

環氧黏合劑通常用於內視鏡、導管、心血管手術器械、血液熱交換器、注射器,以及牙科器械、骨科器械和手術器械

聚氨酯黏合劑

>適用於黏合金屬、塑膠、玻璃和其他基材

>為封裝而設計,可提供優異的剝離強度與剪切強度;

>適合黏接需要高柔性的不透明基材

應用展示

聚氨酯黏合劑通常用於血液透析和腹膜透析器的灌封，提供可靠的密封性能和生物相容性。 聚氨酯黏合劑在醫療領域中已廣泛應用，並被認為是一種安全有效的灌封材料。