瓦克拓展美國先進治療生物製藥業務

瓦克正在策略性地加強其生物解決方案生命科學業務部的先進治療藥物生產能力​​。 其位於聖地牙哥的子公司 Wacker Biotech USA 正在擴大 mRNA 和蛋白質的生產，以滿足對基因療法合約製造服務不斷增長的需求。 瓦克生物技術美國公司正在擴大其發酵和下游加工能力，重點是遵守嚴格的品質和監管標準，包括 FDA 制定的 cGMP 合規性。 此次擴建包括一個新實驗室，用於支持 pDNA、mRNA 和重組蛋白的生物製程開發，使瓦克能夠滿足美國及其他市場不斷變化的研究和臨床開發需求。

2024 年 5 月 6 日， 作為 BIOSOLUTIONS 生命科學部門發展策略的一部分，瓦克正在增強先進療法生物製藥領域的產能。 瓦克生物技術美國公司是一家專門從事質粒 DNA (pDNA) 發酵生產的子公司，正在擴大其 mRNA 和蛋白質生產。 身為位於美國聖地牙哥的合約製造商（CDMO），瓦克生物技術致力於遵守美國食品藥物管理局（FDA）現行良好生產規範（cGMP）的嚴格品質和監管標準。

近年來，在基因治療領域發展的推動下，對為基於核酸的基因療法提供不同成分的端到端服務的 CDMO 的需求急劇上升。

Wacker Biotech US Inc 是 Wacker Chemie AG 的全資子公司，專門從事 pDNA 的微生物生產。 作為位於聖地牙哥強大的生物技術中心的 CDMO，該公司提供多條發酵能力高達 650 公升的發酵線以及後續的下游加工步驟。

現在，瓦克生物技術美國公司正在先進治療藥物產品領域建立額外的開發和生產能力，以便為美國市場提供全面的解決方案。 透過新實驗室的投入運營，瓦克生物技術美國公司正在擴大其 pDNA、mRNA 和重組蛋白的生物製程開發能力，以支持研究和臨床前開發。 這項服務完美地補充了該網站的核酸專業知識。 同時，美國瓦克生物技術公司在聖地牙哥工廠成功證明了可以以 650 L cGMP 規模生產藥用蛋白。

由於瓦克生物技術歐洲工廠的產能擴張以及數十年經驗的相關轉移，現在可以生產信使 RNA (mRNA) 和重組蛋白，以滿足研究和臨床開發的需求。

瓦克生物技術美國公司總經理 Philippe Cronet 博士表示：「我們在藥用蛋白質生產方面擁有強大的本地專業知識，並受益於全球瓦克生物技術團隊的多年經驗。 我們的工廠地理位置優越，位於最重要的生物技術中心之一，使我們能夠為當地和更廣泛的美國市場以及全球市場提供服務。

瓦克子公司瓦克生物技術公司幾十年來一直在其位於耶拿、哈雷和阿姆斯特丹的工廠生產用於臨床開發和商業供應的治療性蛋白質、活微生物產品、疫苗和mRNA。 瓦克生物技術美國公司的專有 pDNA 技術補充了瓦克作為製藥行業合約製造商的產品組合。 自2021年起，瓦克以聖地牙哥工廠進軍美國重要的生物製藥產品市場。

瓦克將於 2024 年 6 月 3 日至 6 日在聖地牙哥會議中心參加 BIO 國際大會，攤位號碼為 5050。