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漢高推出用於柔性醫療設備組裝的新型光固化黏合劑

Feb 07,2025 | Adhesive

醫療器材產業在使用含有已知內分泌幹擾物鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP) 的 PVC 材料方面正面臨越來越嚴格的監管審查。 FDA 設備和放射健康中心和歐盟醫療器材法規 (MDR) 2017 都強調盡量減少 DEHP 的暴露,促使製造商探索熱塑性彈性體 (TPE) 等替代柔性基材。然而,TPE 在組裝方面面臨獨特的挑戰,因為溶劑焊接和現有黏合劑等傳統方法通常無效。

隨著 PVC 材料的逐漸淘汰,對能夠與 TPE 基材有效黏合的黏合劑的需求也日漸增加。許多現有的黏合劑無法達到所需的強度,或無法在熱和濕度老化條件下保持性能,而這對於醫療設備的可靠性至關重要。此外,遵守歐盟關於 CMR(致癌、致突變或生殖毒性)和內分泌物質的 MDR 規定至關重要,這進一步限制了材料選擇。

漢高推出了兩款創新的光固化黏合劑:Loctite AA 3952 和 Loctite SI 5057,以應對這些挑戰。該產品的主要優點包括:

增強的黏合性能:與 TPE 材料(尤其是 TPE-S 和 TPE-O)可靠黏合,確保設備組裝堅固耐用。
抵抗環境因素:在濕熱老化條件下具有高性能。
法規遵循:符合有關 CMR 和內分泌物質的歐盟 MDR 2017 標準。這兩種產品也通過了 ISO 10993 生物相容性測試,確保醫療器材應用的安全性。


漢高工業黏合劑行銷與策略總監 Julia Kurtz 博士表示:“在漢高,我們致力於為醫療行業的客戶提供創新的黏合劑解決方案,搶佔並遵守相應的安全標準。” 「隨著樂泰 AA 3952 和 SI 5057 的推出,我們透過為 TPE 等安全有效的柔性基材的組裝提供創新的黏合劑,滿足了日益增長的需求。我們的新產品經過 ISO 10993 測試,配方充分考慮了患者的安全和舒適度,確保適合用於醫療器材黏合。

漢高針對醫療設備的廣泛產品組合包括組裝用黏合劑、低壓成型技術、皮膚黏合、電路板組裝和可印刷導電油墨。提供全面的樂泰品牌點膠、固化和運動控制設備,以確保高效、優化的組裝流程。 隨著醫療設備隨著先進技術不斷發展,漢高仍然是值得信賴的合作夥伴,提供安全和創新的組裝解決方案。

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